Anvisa aprova novo tratamento imunoterápico para o tratamento de melanoma irressecável ou metastático

Medicamento que combina nivolumabe + relatlimabe é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (com 12 anos de idade ou mais)

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou novo tratamento imunoterápico que combina nivolumabe + relatlimabe para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (com 12 anos de idade ou mais) com melanoma irressecável ou metastático^1,2. 

“A combinação de nivolumabe + relatlimabe chega para dar oportunidade para mais pacientes se beneficiarem de uma dupla imunoterapia, com uma mediana de sobrevida livre de progressão de 10,12 meses comparada a monoterapia com nivolumabe que foi de 4,63 meses, conforme demonstrado no estudo clínico de fase 2/3, randomizado e duplo-cego (CA224047). Além disso, essa nova combinação tem um perfil de segurança qualitativo comparável ao observado com o uso da monoterapia com nivolumabe”¹, ressalta Gabriela Muricy, Diretora Médica Associada de Oncologia e Hematologia da Bristol Myers Squibb Brasil. 

Na última década, a Bristol Myers Squibb fez grandes progressos no tratamento do melanoma avançado e está empenhada em expandir as opções de tratamento de imunoterapia para os pacientes. Relatlimabe (anti-LAG-3) é o terceiro inibidor de checkpoint imunológico da empresa, somando-se ao crescente e diferenciado portfólio de oncologia da companhia. Esta nova abordagem de tratamento torna a Bristol Myers Squibb a única empresa no mundo detentora de três diferentes moléculas aprovadas , para bloqueio de pontos de checagem imunológica. 

Com a aprovação regulatória, é iniciado o processo de definição do preço, e logo após o término dessa etapa, o medicamento estará disponível para a comercialização.  

Sobre o melanoma

O melanoma pode surgir a partir da pele normal ou de uma lesão pigmentada. A manifestação da doença na pele normal se dá após o aparecimento de uma pinta escura de bordas irregulares acompanhada de coceira e descamação. Em casos de uma lesão pigmentada pré-existente ocorre aumento no tamanho, alteração na coloração e na forma da lesão, que passa a apresentar bordas irregulares³. Por isto é sempre importante a avaliação dermatológica destas lesões. 

O melanoma é considerado o tipo de câncer de pele mais agressivo, pois possui alta possibilidade de se espalhar para tecidos e órgãos vizinhos. A doença tem origem nos melanócitos (células produtoras de melanina, substância que determina a cor da pele) e é mais frequente em adultos brancos³.

Referências:  

1 Anvisa. Opdualag (nivolumabe + relatlimabe): novo registro. Disponível em: Link

2 Diário Oficial da União. Resolução-re nº 4.158, de 31 de outubro de 2023. Disponível em: Link

3 INCA. Câncer de pele melanoma. Disponível em: Link

Fonte: Bristol Myers Squibb