Conitec avalia incorporação de medicamento para doença rara no SUS

Pacientes, familiares, associações e profissionais de saúde que lidam com a amiloidose cardíaca podem contribuir com consulta pública deixando relatos de suas experiências e fortalecendo ainda mais as informações consideradas na análise 

A Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde) avalia a incorporação do medicamento VYNKELLA (tafamidis 61 mg) no SUS. Seu uso é indicado para pacientes diagnosticados com cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina (ATTR-CM), do tipo selvagem ou hereditária; e a incorporação pleiteada considera os pacientes de classes funcionais NYHA II e III, acima dos 60 anos¹. A consulta pública já está aberta e é possível contribuir até 29 de abril, por meio do portal Participa + Brasil.

Também conhecida como amiloidose cardíaca, a enfermidade é um subtipo das amiloidoses, uma classe de doenças consideradas raras². Causada pelo depósito de proteínas insolúveis em tecidos e órgãos, a ATTR-CM afeta principalmente o coração². O aparecimento de fibras que não podem ser eliminadas pelo organismo no músculo cardíaco causa seu espessamento, comprometendo o funcionamento².

Além do coração, a doença pode afetar o corpo de forma sistêmica, causando sintomas como: insuficiência cardíaca, quando o coração não bombeia sangue suficiente para atender às necessidades do corpo, batimento cardíaco irregular, pressão sanguínea baixa, urina espumosa, dormência ou dor nas mãos e pés, aumento do fígado (hepatomegalia), constipação e diarreia alternadas, falta de ar, fadiga, perda de peso e tontura ao ficar de pé^{2, 3}. A doença é progressiva e incapacitante, sendo comumente confundida com outros problemas de saúde, o que dificulta o diagnóstico.

“Não é incomum que ao receber o diagnóstico correto o paciente já apresente um quadro avançado da condição, o que evidencia ainda mais a necessidade de celeridade no acesso ao tratamento”, comenta Adriana Ribeiro, diretora médica da Pfizer Brasil. “Sem o tratamento correto, a expectativa de vida do indivíduo com amiloidose hereditária é de apenas 2 a 3 anos e meio após o diagnóstico”, conclui. 

Participação social

A recomendação preliminar da Conitec foi negativa à inclusão de Vynkella entre os medicamentos dispensados gratuitamente na rede pública, decisão que poderá ser confirmada ou revertida após conclusão do processo. Para participar e ter sua opinião considerada, acesse: Link 

A Consulta Pública é um mecanismo de participação social que capta opiniões e vivências de pacientes, familiares, associações e profissionais de saúde que lidam com essa condição diariamente^6,7. Qualquer pessoa pode participar e todas as contribuições são consideradas.

Essa ferramenta é atualmente utilizada pela Conitec, para inclusão de medicamentos ofertados pelo SUS, e pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), para inclusão na cobertura dos planos de saúde^{6, 7}.

Referências

1 CONITEC. Tratamento da cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina (ATTR-CM), do tipo selvagem ou hereditária, classes funcionais NYHA II e III, em pacientes acima de 60 anos de idade. Disponível pelo link. Acesso em janeiro de 2024.
2 Conscientização sobre Amiloidose. Conscientização sobre Amiloidose. Amyloidoses Support Groups, outubro de 2013. O que é amiloidose? Página 03. Disponível pelo link. Acessado em janeiro de 2024.
3 Amiloidose Cardíaca. Disponível pelo link. Acessado em janeiro de 2024.
4 Pinto, Marcus Vinicius et al. “Brazilian consensus for diagnosis, management and treatment of transthyretin familial amyloid polyneuropathy.” Arquivos de neuro-psiquiatria vol. 76,9 (2018): 609-621. doi:10.1590/0004-282X20180094
5 INCLUIR
6 Associação Brasileira de Apoio à Família com Hipertensão Pulmonar e Doenças Correlatas. Consultas públicas: qual a importância e como participar. Disponível pelo link. Acesso em janeiro de 2024
7 Revista da Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia. Participação em Consulta Pública tem grande importância para a Saúde. Disponível pelo link. Acesso em janeiro de 2024
8 Bula VYNKELLA® (Tafamidis) para profissionais de saúde. Disponível pelo link. Acesso em janeiro de 2024.
9 Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 17/2024 – Tafamidis 61 mg tratamento pacientes cardiopatia amiloide associada à transtirretina (selvagem ou hereditária), classe NYHA II e II acima de 60 anos. Disponível pelo link. Acesso em abril de 2024.

Fonte: Pfizer