Trodelvy® demonstra benefício clínico para pacientes negras consistente com a população de câncer de mama triplo-negativo metastático no estudo ascent

Disparidades, como Acesso à Saúde, Comorbidades e Diferenças na Biologia do Câncer de Mama Triplo Negativo Normalmente Impulsionam Piores Desfechos Clínicos em Mulheres Negras

A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunciou, em dezembro, novos dados do estudo ASCENT de Fase 3 que avalia Trodelvy® (sacituzumabe govitecana) em pacientes com câncer de mama triplo-negativo (TNBC) metastático recidivante ou refratário que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, pelo menos uma delas para doença metastática. Nesta análise do subgrupo de pacientes negras, Trodelvy melhorou a sobrevida livre de progressão (SLP), com redução de 56% quanto ao risco de agravamento da doença ou morte (HR: 0,44; IC 95%: 0,24-0,80; P=0,008) e uma SLP mediana de 5,4 meses (n=28) versus 2,2 meses com quimioterapia (n=34). Trodelvy também prolongou a sobrevida global mediana para 13,8 meses versus 8,5 meses com a escolha de quimioterapia do médico (HR: 0,64; IC 95%: 0,34-1,19; P=0,159). Os resultados foram apresentados no Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio (SABCS) 2021 (Pôster P5-16-07).

“As mulheres negras têm quase três vezes mais chances de serem diagnosticadas com TNBC e podem ter piores desfechos clínicos em comparação com as mulheres brancas”, disse a Dra. Lisa Carey, Diretora Médica do Centro de Mama da UNC, Médica-Chefe do North Carolina Cancer Hospital e Diretora Associada de Pesquisa Clínica do UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center. “Essa desigualdade é impulsionada por comorbidades, diferenças na biologia do TNBC e outras disparidades em saúde, razão pela qual entender como o sacituzumabe govitecana pode funcionar nessas pacientes é tão importante. Esta análise do estudo ASCENT de Fase 3 confirma que o sacituzumabe govitecana apresentou o mesmo benefício clínico para as mulheres negras e para a população geral em TNBC metastático ou localmente avançado de segunda linha”.

O TNBC é o tipo mais agressivo de câncer de mama e é responsável por aproximadamente 15% de todos os cânceres de mama. É mais frequentemente diagnosticado em mulheres mais jovens e na pré-menopausa e é mais prevalente em mulheres negras e hispânicas. As mulheres negras apresentam risco três vezes maior para TNBC do que mulheres brancas, e uma taxa de mortalidade 42% maior por câncer de mama em geral. A taxa de sobrevida de cinco anos para este subtipo de câncer de mama é de 12%, em comparação com 28% para outros tipos de câncer de mama, e esses desfechos insatisfatórios são frequentemente associados a uma redução significativa na qualidade de vida, especialmente em doenças recidivantes/refratárias.

Além disso, Trodelvy demonstrou maior taxa de resposta global (32% versus 6%) e taxa de benefícios clínicos (43% versus 15%) em comparação com a escolha de quimioterapia do médico neste subgrupo. Os resultados de eficácia e segurança deste subgrupo foram consistentes com os observados na população geral do estudo ASCENT.

As reações adversas relacionadas ao tratamento mais frequentes de Grau ≥3 para Trodelvy em relação à quimioterapia foram: neutropenia (48% versus 42%), anemia (12% versus 6%), leucopenia (8% versus 16%) e neutropenia febril (8% versus 3%). Neste subgrupo, nenhuma paciente no braço Trodelvy e uma paciente no braço de quimioterapia descontinuaram o tratamento devido a reações adversas. Não houve mortes relacionadas ao tratamento com Trodelvy neste subgrupo.

“Mulheres negras com TNBC historicamente enfrentaram um prognóstico mais insatisfatório em comparação com as mulheres brancas”, disse o Dr. Bill Grossman, PhD, Vice-Presidente Sênior de Pesquisa Clínica em Oncologia da Gilead Sciences. “A Gilead está comprometida com o avanço contínuo da ciência transformadora para aqueles impactados pelo câncer, e estamos satisfeitos por esta análise mostrar desfechos clínicos consistentes com Trodelvy para mulheres negras com TNBC metastático de segunda linha”.

Fonte: Gilead Sciences