Sanofi lança nova vacina quadrivalente ACWY contra a meningite meningocócica no Brasil
Uma nova vacina contra meningite meningocócica (MenQuadfi®) chega ao mercado nacional. A vacina é indicada para a imunização ativa primária e de reforço para a prevenção da doença meningocócica causada pelos sorogrupos A, C, W e Y em adultos e crianças a partir de 12 meses de idade.1 A vacina teve um programa de estudos clínicos amplo e em estudo de superioridade, atingiu objetivo primário contra o sorogrupo C da doença meningocócica em crianças pequenas*.2
A meningite meningocócica é uma infecção das membranas que envolvem o cérebro e medula espinhal, causada pela bactéria Neisseria meningitidis (meningococo). Trata-se de uma doença infecciosa rara, mas potencialmente devastadora, que pode levar a óbito em 24 horas.A doença meningocócica acomete em média mais de mil indivíduos todos os anos no Brasil e a incidência é maior em crianças de até 5 anos de idade. 3,4
“A atuação da Sanofi em vacinas começou há 45 anos no Brasil, quando chegamos para apoiar um surto de meningite que assolava o país, vacinamos mais de 90 milhões de brasileiros. Entendemos que enquanto houver uma pessoa sob risco, precisamos atuar com ciência e inovação para avançar continuamente, dando à classe médica opções para prevenção dessa doença potencialmente devastadora”, explica Sheila Homsani, Diretora Médica de Vacinas na Sanofi.
No Brasil, nas décadas de 1970 e 1980, ocorreram epidemias em diversas cidades do país devido aos sorogrupos A e C e, posteriormente, ao B.5 A partir de 2005, um aumento no número e na proporção de casos atribuídos ao sorogrupo C em diferentes regiões do país foi observada.6
“O desenvolvimento de vacinas conjugadas multivalentes ACWY amplia a proteção contra os sorogrupos da doença meningocócica. Embora a vacinação quadrivalente ACWY tenha se expandido na Europa, uma variação considerável permanece entre os países com outras vacinas não quadrivalentes, deixando espaço para surtos em populações desprotegidas e vulneráveis”, destaca Marco Aurélio Sáfadi, Infectologista da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP).
De acordo com o Ministério da Saúde, as doses de reforço contra a meningite meningocócica são compostas pelas vacinas MenC administrada aos 12 meses e MenACWY aos 11 ou 12 anos de idade.7 A SBIm (Sociedade Brasileira de Imunizações) e a SBP (Sociedade Brasileira de Pediatria) recomendam, sempre que possível, o uso da vacina MenACWY, além disso orientam mais uma dose de reforço, entre 5 e 6 anos.4 A proteção de alguns imunizantes pode diminuir com o passar do tempo, por isso a recomendação médica e de autoridades de saúde é que se faça o reforço contra algumas doenças, como tétano, poliomielite, dTpa, meningite meningocócica, entre outras.8
Além do lançamento no Brasil, a nova vacina quadrivalente ACWY teve aprovação na União Europeia, Islândia, Liechtenstein, Noruega, Austrália, Argentina, Estados Unidos, Canadá, Chile e Reino Unido.9,10 A vacina também recebeu pré-qualificação da OMS (Organização Mundial da Saúde), a qual é realizada a partir da avaliação da qualidade, segurança e eficácia de uma ampla gama de produtos de saúde para prevenir, diagnosticar e tratar doenças prioritárias, sendo indicada para indivíduos a partir dos 12 meses de idade.11
A vacina está disponível na rede privada brasileira desde setembro deste ano. A apresentação totalmente líquida da vacina, sem necessidade de reconstituição, permite administração conveniente.1 Perfil de segurança de MenQuadfi administrada isoladamente foi comparável com a admnistração de MenQuadfi concomitante com outras vacinas de rotina (sarampo, caxumba e rubéola; varicela; vacina hexavalente (difteria, tétano, coqueluche, poliomielite, hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b [DTap-IPV-HepB-Hib]) e vacina pneumocócica conjugada [PCV13]) em crianças de 12 a 23 meses de idade. 13
Referências:
*Bebês sem exposição prévia à vacina meningocócica
1. Anvisa. Disponível em Link Acesso em julho de 2022.
2. Knuf M et al., 2021. Comparing the meningococcal serogroup C immune response elicited by a tetanus toxoid conjugate quadrivalent meningococcal vaccine (MenACYW-TT) versus a quadrivalent or monovalent C tetanus toxoid conjugate meningococcal vaccine in healthy meningococcal vaccine-naïve toddlers: A randomised, controlled trial.
3. Beebeejaun K, Parikh SR, Campbell H, et al. Invasive meningococcal disease: Timing and cause of death in England, 2008-2015. J Infect. 2020;80(3):286-290. doi: 10.1016/j.jinf.2019.12.008
4. Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm). Doença meningocócica (DM). Disponível em: Link. Acesso em julho de 2022.
5. Secretaria de Vigilância em Saúde/MS. Guia de Vigilância em Saúde. Disponível em: Link.
6. Ministério da Saúde. Guia de Vigilância em Saúde. Disponível em: Link.
7. Calendário Nacional de Vacinação/2021/ PNI/ MS. Disponível em: Link. Acesso em julho de 2022.
8. Harvard Health Publishing. Do adults really need tetanus booster shots? Disponível em: Link. Acesso em julho de 2022.
9. Agência Europeia de Medicamentos, 2021. MenQuadfi® .Authorisation details. Disponível em: Link
10. FDA, 2022. MenQuadfi®. Disponível em: Link
11. Organização Mundial da Saúde, 2022 — Pré-qualificação de Produtos Médicos (IVDs, Medicamentos, Vacinas e Dispositivos de Imunização, Controle de Vetores). MenQuadfi.
12. MenQuadfi®: Resumo das Características do Medicamento. Disponível em: Link;
13. Dhingra MS, Peterson J, Hedrick J, Pan J, Neveu D, Jordanov E. Immunogenicity, safety and inter-lot consistency of a meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-TT) in adolescents and adults: A Phase III randomized study. Vaccine. 2020 Jul 14;38(33):5194-5201.
Fonte: Sanofi
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