Anvisa aprova o Libtayo® (cemiplimabe) para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células avançado

Anvisa aprova o Libtayo® (cemiplimabe) para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células avançado

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o uso do cemiplimabe (Libtayo®), da Sanofi, em combinação com quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC). A aprovação é indicada para pacientes com tumores que não apresentam mutações nos genes EGFR, ALK ou ROS1, localmente avançados ou metastáticos e não são candidatos à ressecção cirúrgica ou à quimiorradioterapia definitiva. O cemiplimabe já é aprovado pela Anvisa para um grupo de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo avançado (CSCC), carcinoma basocelular (BCC) e câncer cervical 4, além da indicação de monoterapia para CPNPC avançado desde maio de 2022. A aprovação representa um avanço significativo, permitindo a combinação do medicamento com quimioterapia à base de platina para uma abordagem mais eficaz para pacientes com qualquer expressão de PD-L1, o que pode beneficiar um grupo maior de pacientes em relação à monoterapia com cemiplimabe.

sanofi.com.br