Gilead apresentará os dados de seu pipeline e portfólio de oncologia na ASCO 2023

– Dados de 30 resumos reforçam a liderança em câncer de mama metastático e demonstram a variedade do portfólio para câncer de pulmão, cânceres hematológicos, geniturinários, gastrointestinais, ginecológicos e outros tumores sólidos

 – Apresentação mais recente para detalhar os resultados de sobrevida global para a terapia com células CAR-T Yescarta®, mostrando melhora estatística em relação ao padrão de tratamento para o tratamento inicial de linfoma de grandes células B recidivante/refratário

– Análise interna do estudo de fase 2 ARC-7 do anticorpo monoclonal anti-TIGIT fc-silencioso domvanalimabe serão apresentados na seção oral

A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) e a Kite, uma empresa Gilead, apresentarão 30 resumos durante o Encontro Anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2023. Esses dados reforçam o compromisso da Oncologia da Gilead e da Kite com a ciência transformadora em cânceres difíceis de tratar. 

“A amplitude dos dados que estão sendo apresentados na ASCO é uma prova de nosso compromisso em ajudar a trazer mais vida às pessoas com câncer”, disse o Dr. Bill Grossman, PhD, Vice-Presidente Sênior, Chefe da Área Terapêutica da Gilead Oncologia. “Estamos determinados a oferecer os melhores resultados para os pacientes e orgulhosos de destacar a eficácia pan-tumoral do sacituzumabe govitecana, bem como os resultados em outras áreas de desenvolvimento para o tratamento de câncer de pulmão e outros tipos de tumor”. 

Novos dados reforçam a eficácia pan-tumoral do sacituzumabe govitecana

Os resultados finais de sobrevida global (SG) do estudo de fase 3 TROPiCS-02 de sacituzumabe govitecana em câncer de mama metastático HR+/HER2- serão apresentados em uma sessão oral. A Gilead também compartilhará dados avaliando o sacituzumabe govitecana em câncer urotelial metastático. Além disso, a Gilead apresentará os primeiros dados de Fase 2 que avaliam o sacituzumabe govitecana como uma potencial terapia no câncer de endométrio avançado. 

As terapias da Kite continuam a avançar no tratamento padrão em leucemia e linfoma

Uma apresentação oral recente do estudo de fase 3 ZUMA-7 de referência destacará os resultados da sobrevida global para axicabtageno ciloleucel versus o tratamento padrão para o tratamento inicial de pacientes adultos com linfoma de grandes células B (LGCB) recidivante/refratário dentro de 12 meses após a conclusão da terapia de primeira linha. Também serão apresentadas análises mais aprofundadas do estudo pivotal ZUMA 3 na leucemia linfoblástica aguda de células B em adultos, além de evidências de mundo real em linfoma folicular e linfoma de células do manto.

“Os dados que serão apresentados na ASCO representam outro passo significativo em nosso objetivo de trazer a esperança de sobrevida a mais pacientes por meio de nossas terapias celulares inovadoras”, disse o Dr. Frank Neumann, PhD, SVP, Chefe Global de Desenvolvimento Clínico da Kite. “Estamos particularmente entusiasmados em compartilhar nossos dados de sobrevida global do estudo ZUMA-7 pivotal para o axicabtageno ciloleucel para o tratamento inicial de linfoma de grandes células B recidivante/refratário, o primeiro e único tratamento em 30 anos a demonstrar uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global em comparação com o padrão histórico de tratamento nesta população de pacientes”.

A Gilead apresenta o portfólio de câncer de pulmão e progresso em tumores sólidos

Além do programa de desenvolvimento em estágio avançado avaliando o uso investigacional do sacituzumabe govitecana em câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), a Gilead apresentará dados clínicos e atualizações de outros estudos de câncer de pulmão. Isso inclui uma apresentação oral com a parceira Arcus Biosciences, sobre a análise interina atualizada do ARC-7, para apresentar os resultados atualizados de eficácia e segurança de domvanalimabe, um anticorpo monoclonal anti-TIGIT Fc-silencioso, em CPCNP de primeira linha com escore de L1 (TPS) ≥50% sem mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico ou na quinase do linfoma anaplásico (EGFR/ALK). O ARC-7 é um estudo randomizado de Fase 2 com aproximadamente 150 pacientes que avaliou domvanalimabe em associação com o anticorpo anti-PD-1 zimberelimabe (duplo) e domvanalimabe mais zimberelimabe e etrumadenante, um antagonista do receptor de adenosina A2a/b (triplo), versus zimberelimabe isolado.  

Ainda alinhado com o progresso do portfólio de oncologia da Gilead, serão compartilhadas atualizações de estudos em andamento em câncer de pulmão, câncer de mama triplo-negativo, câncer urotelial e outros tumores sólidos.

Resumo das Apresentações 

Os resumos aceitos no Encontro Anual da ASCO 2023 incluem (todos os horários CDT):

Domvanalimabe, etrumadenante, magrolimabe, zimberelimabe e sacituzumabe govitecana para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) e câncer de endométrio são investigacionais e não estão aprovados pela Agência Regulatória Americana (Food and Drug Administration – FDA) ou qualquer outra autoridade regulatória. Sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Fonte: Gilead