Anvisa aprova práticas de fabricação do medicamento oncológico da Biomm
A Biomm, pioneira no setor de medicamentos biotecnológicos no país, recebeu da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) a certificação de boas práticas de fabricação da Bio-Thera Solutions, responsável pela fabricação do medicamento oncológico Bevacizumabe, que será distribuído com exclusividade pela companhia no Brasil. “Trata-se de uma aprovação relevante para obtermos o registro do produto junto à Anvisa, que será o próximo passo deste processo. Nosso objetivo é seguir contribuindo para ampliar o acesso da população brasileira a terapias inovadoras, seguras e eficazes, já reconhecidas internacionalmente”, afirma Heraldo Marchezini, CEO da Biomm. Bevacizumabe é um anticorpo monoclonal usado no tratamento de diversos tipos de câncer, como colorretal, pulmão, mama, células renais, epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário. O certificado atesta as boas práticas de fabricação do princípio ativo e do produto acabado biossimilar de Bevacizumabe.
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